水溶性胶冻剂烧伤0号治疗深ⅱ度烧伤的临床研究

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1、水溶性胶冻剂烧伤0号治疗深Ⅱ度烧伤的临床研究【摘要】目的通过临床研究,对水溶性胶冻剂烧伤0号的疗效、安全性及其可能的机理作出确切评价。方法将受试对象分成实验组、药物对照组,实验组给予烧伤0号药物、对照组给予磺胺嘧啶银膏。观察创面愈合情况、止痛效果、药物不良反应以及创面瘢痕生长情况。结果实验组愈合速度快,瘢痕生长不明显,且未发现有过敏及其他不良反应。结论烧伤0号对创伤有促进愈合作用,能抑制瘢痕生长。  【关键词】烧伤0号;深Ⅱ度烧伤  本文选用水溶性胶冻剂烧伤0号治疗深Ⅱ度烧伤,观察创面愈合情况、治愈效果、药物不良反应以及创面瘢痕生长情况,报告如下

2、。  1临床资料  1.1一般资料入选烧伤患者均来自于河北省中西医结合烧伤治疗中心门诊,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。其中治疗组19例,男12例,女7例,成人15例,小儿4例,致伤原因:热液烫伤13例,热固体烫伤3例,火焰烧伤3例,酸、碱、电及其他原因未涉及,烧伤面积(九分法面积%):1%~3%、3%~6%、6%~9%、9%~10%的患者分别为4、6、7、2例,烧伤部位分布:面颈部5例、躯干部5例、四肢部9例。对照组19例,男16例,女3例,成人17例,小儿2例,致伤原因:热液烫伤14例,热固体烫伤3例,火焰烧伤2例,酸、碱、电及其他原因

3、未涉及,烧伤面积:1%~3%、3%~6%、6%~9%、9%~10%的患者分别为4、5、8、2例,烧伤部位分布:面颈部4例、躯干部5例、四肢部10例。两组患者性别、年龄、病情、病因、烧伤面积、烧伤部位等经统计学分析,差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。  1.2诊断标准按《外科学》标准(黄家驷.外科学.第二版.北京人民卫生出版社,1972,69)作为诊断标准。  1.3病例纳入标准符合上述1.2诊断标准,不属于排除病例;符合深Ⅱ度烧伤诊断标准,1%≤烧伤总面积≤10%;病程在48h之内,未经其他药物治疗者;无合并症,患者自愿;能坚持使

4、用药物者。  1.4病例排除标准Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅲ度创面;合并败血症及有高热寒战等严重全身症状者;合并呼吸道等特殊部位灼伤者;合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者。  2治疗方法  2.1试验药物烧伤0号主要成分所用药物一次性购自河北省药材公司,成品制剂为本实验室制备;磺胺嘧啶银膏,山东健康药业有限公司生产,产品批号:0506306。  2.2治疗方法使用前先将皮肤损伤面用1%双氧水清洗。治疗组一般清创处理后直接喷涂烧伤0号,每隔4h喷药一次,每次喷涂量随创面面积而定,一般覆盖创面厚度大约0.05cm,在创面形成一较薄层粉红色薄

5、膜,并取暴露治疗,直至创面愈合。第3~4天起创面烧伤坏死组织开始出现液化,创面出现一层脓苔样膜应予以去除。清除时用边缘圆钝的无菌镊子轻柔操作,清除后见红活鲜润的上皮组织生长,开始有薄层表皮爬生,此时应及时喷药,避免创面暴露于空气中时间过长。对照组在用上述方法清创后外用磺胺嘧啶银膏[1],然后按损伤面积的形状周长,放一层吸水干纱布,再用厚约2~3cm(不宜太厚)的吸水棉或制式辅料覆盖,范围超过创面周长3cm,然后加压包扎,肢端如无烧伤应予露出。隔日换药一次,直至烧伤创面愈合为止。  3临床指标观察  每次换药时注意创面变化,如创面有无明显的炎性反应

6、、痂下有无积脓,创面有无出血、坏死和上皮组织生长停滞、自然愈合时间,以及有无皮疹和其他过敏反应等。  3.1创面外观评定方法[2]:创面分泌物为:无、少量、中量及多量。创缘反应分为:无、轻度、中度及重度。  3.2创面愈合情况观察创面动态愈合率,实验5、7、9、14天时,记录并计算愈合百分率,创面愈合后记录愈合时间。治疗3周未愈合者为治疗终点,并以原始创面面积为基础计算创面愈合百分率。  3.3疗效评价标准治疗3周未愈合的创面,进行疗效评定(Table1)。  3.4瘢痕严重程度分类和积分标准评定标准见Table2。  3.5治疗过程中的痛苦程度

7、根据换药或治疗过程中有无疼痛(或婴幼儿是否安静、哭闹)划为4个等级(Table3)。  3.6止痛效果评价标准根据用药后疼痛缓解程度,分为5个级别(Table4)。  3.7统计学处理对临床研究结果汇总,数值采用SASS统计软件进行统计分析,所有计量资料结果均采用均数±标准差表示,两样本均数比较采用t检验,多样本均数比较采用单因素方差分析,P<0.05为差异有显著性。  Table1-Table4略  4结果  4.1临床观察情况换药3天时,治疗组2例患者有明显炎症反应,有中量分泌物,痂下积脓、无创面出血、坏死及上皮组织生长停滞等现象,17

8、例创面仅有轻微的炎症反应,有少量分泌物,未发现痂下积脓、创面出血、坏死及上皮组织生长停滞等现象,换药7天时,所有患者创面均无分泌物产生,

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