港区食药监发〔2017〕9号.doc

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1、港区食药监发〔2017〕9号港口区食品药品监督管理局2017年港口区保健食品质量安全抽检监测工作实施方案局药械保化股、稽查执法大队，各食品药品监督管理所：根据《2017年广西保健食品质量安全抽检监测工作实施方案》（桂食药办保化〔2017〕6号）和市食药监局分配的抽检监测工作任务，经研究制定《2017年港口区保健食品质量安全抽检监测工作实施方案》现印发给你们，请认真组织实施。港口区食品药品监督管理局2017年3月21日2017年港口区保健食品质量安全抽检监测工作实施方案根据《2017年广西保健食品质量安全

2、抽检监测工作实施方案》（桂食药办保化〔2017〕6号）和市食药监局分配的抽检监测工作任务，制定本实施方案。一、保健食品抽检监测工作任务2017年港口区保健食品抽检监测任务共8批次，其中日常抽检2批次、专项抽检2批次、风险监测4批次（由第三方检测机构完成，检测机构另行通知），具体任务详见附件3。(一)抽样任务1、日常抽检任务。港口区共2批次抽样任务，上、下半年各完成1个批次（上半年抽样于4月21日前完成，下半年抽样8月21日前完成），针对上一年度风险监测、监督抽验中发现的不合格产品进行跟踪抽检，并结合辖区

3、内日常监督、投诉举报、广告监测等情况，以发现问题为导向。2、专项抽检。结合开展功能饮料类等保健食品专项整治行动，港口区年内完成抽检2批次，主要抽取缓解体力疲劳（抗疲劳）、增强免疫力、维生素补充剂等功能饮料、口服液类保健食品，检品送东盟中心开展监督检验。3、风险监测任务（第三方检验）。港口区完成4批次，重点抽取减肥类、辅助降血糖类、改善睡眠类、缓解体力疲劳类/提高免疫力类、辅助降血压类、辅助降血脂等类保健食品，送第三方检测机构完成检验。（二）抽检对象主要针对市场流通量大、历年发现问题多的产品进行抽检。因“

4、国抽”任务已经全覆盖广西区内保健食品生产企业，为避免重复抽样，本年度抽检对象为广西区外企业。风险监测重点针对保健酒中的甲醇、口服液制剂中的塑化剂、软胶囊壳中的铬、非法添加、功效或标志成分、重金属等因素进行监测。（三）抽检区域、环节和场所样品抽样地区应覆盖城区、乡镇和农村，其中乡镇和农村抽样比例不少于40%，抽样场所主要包括商场、超市、药店、专卖店、个体经营和批发市场等。（四）抽样要求1、所有样品均以购买的形式进行抽样，向被抽样单位支付样品费用。为避免重复抽样，国抽已抽取的样品不再抽样，对同一品种既有监督

5、抽检项目又有风险监测项目的，一次抽样同时检验。2、规范抽样记录。认真填写抽样记录和凭证（统一使用桂食药监保化函[2017]5号通知要求的国家保健食品安全抽样检验抽样单）、样品编号，样品编号格式由BJ45（BJ：保健食品，45：广西区号）+年号（各两位数的年月日，如2017年3月15日为：170315）+行政区域代码（附件14中各市局区域代码后两位，比如南宁：01）+抽样点代码（市区为01，县城为02，乡镇03，农村为04）+类型（RC为日常抽检，ZX为专项抽检，WL为网络抽检，风险监测为FC）+三位顺序

6、号组成，如：南宁市市区3月15日抽取的第一批次日常抽检样品编号为BJ451703150101RC001。港口区的流水号待市食药监局确定后使用。3、局药械保化股、稽查执法大队、食品药品监管所共同完成港口区的样品采集工作，对采样过程中发现的违法违规行为予以依法查处。4、运用抽样平台。为避免重复抽样，抽样人员要科学运用“广西壮族自治区抽验管理系统”（简称：抽验管理系统，登录网址：http://cy.gxfda.gov.cn）进行抽样管理。抽样人员拟抽取某产品前，应登录抽验管理系统查询，确认拟抽取产品是否为重复

7、样品。抽样完毕后，抽样人员除填写抽样记录及凭证外，应及时登录抽验管理系统，填报已抽取样品的信息，以防止其他地区重复抽取样品（防城港市的抽验管理系统登录帐号为为FCG，登录初始密码123456）。（五）时间安排1、抽样阶段（2017年3月至9月26日）港口区日常抽检上半年抽样于4月21日前、下半年抽样于8月21日前完成抽样任务；专项抽样于5月4日至28日完成抽样、风险监测（第三方承检机构）抽样时间另行通知，并将样品送达指定承检机构，送检样品应属于抽检范围并满足检验要求。每阶段的抽样完成后样品统一报市局送样

8、，抽样工作的完成，以检验机构收到符合规定样品为准。2、材料报送阶段（2017年4月至11月26日）局药械保化股统一负责填报、上报抽样信息，分别在2017年4月2日、7月2日、10月8日报送抽样任务完成统计表（附件5）至市局保化科，发现问题及时汇报，11月26日前将港口区抽检工作总结以纸质和电子版的形式报市局保化科，并将本辖区抽样情况汇总表（附件4）、抽验不合格样品处置情况（附件6）报送市局保化科。工作总结应包含开展保健食品监督抽检情况、本辖