从痰湿瘀论治膝骨性关节炎的临床观察

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从痰湿瘀论治膝骨性关节炎的临床观察?12?(总092)中医正骨2007年2月第l9卷第2期从痰湿瘀论治膝骨性关节炎的临床观察江苏省苏州市中医医院(215003)惠丰乃华孟祥奇姜宏提要为客观评价化痰除湿祛瘀刑膝痹康治疗痰,湿,瘀阻型膝骨性关节炎的临床疗效和安全性.将5O例膝骨关节炎患者随机分为两组,治疗组3O例,予以膝痹康口服,对照组20例,给予美洛昔康口服.4周后观察其疗效,对治疗前后临床表现评分并对评分结果进行统计分析.结果两组在改善症状方面均有明显疗效(P<0.05),治疗组总有效率93.3%,对照组85%.两组治疗单项症状均有效,均未出现明显的不良反应.表明膝痹康治疗膝骨性关节炎,可有效改善症状,无显着毒副作用.主题词膝骨性关节炎/中医药疗法膝痹康/治疗应用临床研究我们依据中医辨证论治原则,从痰湿瘀论治膝骨性关节炎取得满意疗效.为验证其作用,自2005年3月一2005年9月对5O例膝骨性关节炎患者,依据不同病程,病情程度,运用随机配对,单盲及对照的方法进行临床研究,总结报告如下.1临床资料1.1一般资料共5o例患者5o个膝关节参加本试验,其中男18例,女32例,均来自苏州市中医医院门诊病人.年龄最大65岁,最小42岁,出现症状最短3个月,最长8年,平均2.75年.采用分层配对,随机,对照原则分组.治疗组30例,对照组20例,一般资料经统计学分析,两组患者年龄,性别,病程及病情严重程度及治疗前症状体征分布无显着差异,两样本具有同质性来自同一总体,具有可比性. 1.2诊断标准按照美国风湿学会(ACR)2000年提出的膝骨性关节炎诊断标准中临床加放射学检查的2套标准.即必须有膝关节痛,骨赘2项,以及至少有下列3项中的1项:年龄>40岁,晨僵<30分钟和骨摩擦音,触痛骨增大及关节无明显的热度.凡符合其中1套标准即可选用.1.3中医辨证标准采用《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)膝骨性关节炎诊断及分型标准.①脾肾两虚,湿注关节型:肿胀积液,活动受限,舌偏红或舌质淡,苔薄或薄腻,脉滑或弦.②肝肾亏虚,痰瘀交阻型:骨节肥厚,体弱无力.活动受限,舌淡或淡红,苔薄或薄腻,脉滑或弦细.1.4纳入标准符合膝骨性关节炎诊断标准,中医辨证属湿注关节型或痰瘀交阻型,且自愿接受药物治疗者.1.5排除标准有下列情况之一者不列为观察对象:①治疗前2周内使用过抗炎镇痛药或糖皮质激素者;②肝肾功能不全者;③有药物过敏者;④孕妇或哺乳期妇女.2治疗方法2.1药物①膝痹康制剂:由苏州市中医医院提供,主要由制南星12g-,制川乌6g-,薏苡仁10g,刺五加20g,丹参10g,地龙10g等药物组成.②美洛昔康:规格为每片7.5,扬子江制药厂生产.2.2用法①治疗组:给膝痹康.每天1剂,水煎分2次服,14剂为1个疗程,连续观察2个疗程.②对照组:给美洛昔康每次7.5nag,每天1剂,口服,4周为1个疗程.给药期问所有患者不得使用激素或脱水治疗.3疗效观察3,1观察评定项目①临床症状及分级:参照日本对膝OA指征等级表制定出记分标准.首先计算每个膝的病情积分,分轻度(积分≤7),中度(8～16),重度(≥17)3级.②试验室项目:治疗前拍摄正侧位膝关节x线片;首次给药前及治疗后 各查1次血,尿常规,肝肾功能检查.③随访:时间6个月,停药后6个月时,要求患者来院复查.无条件来复查的患者按要求填写随访表,以查明停药期间各症状与体征的变化.3,2疗效评价方法①各项症状体征观察指标的改善:给药前及治疗4周后对各项症状体征指标进行观察,分别统计治疗前后患者的记分变化.②治疗效果的判定:先将病情积分分为:≥14,11—13,8—10,5—7,1—4,0分6个等级.治疗后积分达0分者为临床缓解;降低/>3个等级即积分减少满9分者为显着;降低1～2个等级即积分减少满3～6分者为进步;降低<1个等级即积分减少不满3分者为无效.3.3统计处理方法治疗前后各项体征指标的改善除关节积液外均采用秩和检验(正态近似法U检验),关节积液阳性率治疗前后差异采用检验.4结果4.1治疗组治疗前后各项症状体征指标变化如表1所示,治疗组治疗前后各项症状体征指标比较(P<0.05),有显着性差异,服用膝痹康4周后,患者步行能力,日常活动,疼痛,压痛,肿胀,活动受限等均有显着改善,关节积液18例阳性者,16例转阴.表1治疗组治疗前后各项症状体征指标变化例4.2两组治疗后各项症状体征指标分布如表2所示,治疗后两组疼痛,肿胀,2项指标上分布比较(P<0.05),有显着性差异,说明治疗组对疼痛,肿胀的改善作用明显优于对照组.中医正骨2007年2月第19卷第2期(总093)?13?4.3两组总疗效比较如表3所示,两组总疗效率比较(P>0.05),无显着性差异.4.4安全性观察在临床实验过程中,对两组患者进行了安全性观察,未见有明显不良反应,治疗前后,血,尿常规,肝肾 功能变化值均在正常范围.说明膝痹康在目前运用的剂量范围内和时间内,无明显毒性反应和副作用,安全可靠.表2两组治疗后各项症状体征分布表组别例数缓解显着进步无效总有效率(%)5讨论膝骨性关节炎属中医学痹证范畴.多认为是肝脾素虚,长期劳损,腠理空虚,风寒湿杂至,凝滞经脉,气血痹阻不通,发为痹证.虚实夹杂,本虚标实是本病的病理特点,故目前临床治疗及实验研究多集中在补益肝肾及活血通络两大方面【".本病虽属痹证范畴,却与风寒湿痹不尽相同,其成因复杂,既有人体自然衰老造成的肝肾亏虚,气血不足等生理因素,又有外感风寒湿邪,慢性损伤等致病因素.气血郁阻,运行不畅是重要病理改变,但气血,痰湿瘀阻是重要的病理因素.膝痹康由《太平惠民和剂局方》之小活络丹化裁而来.小活络丹治疗风寒湿瘀,肢体疼痛,麻木拘挛.今常用于治疗痰湿死血手足间,关节酸痛,年久不愈者.膝痹康以南星燥湿化痰,除经络中痰湿,且具有较强的止痛作用.南星性情燥烈,其辛开走窜之力尤强,专走经络,善治疗经络风痰,是治疗痰,风,结,肿之良药,炮制可减轻其毒性.川乌祛风除湿,温经通络,可除寒湿结聚之湿痰死血,为治疗关节痹痛之耍药.二者配伍可化痰祛风,通络止痛.薏苡仁利水渗湿,兼能健脾,功似茯苓,又能舒筋络,缓挛急,治疗风湿痹痛湿邪偏盛者刺五加补益脾肾,祛风除湿.有研究表明【2J,刺五加有清除氧自由基,改善血液循环和抗衰老作用.两者相配伍具有利水渗湿健脾除痹作用.丹参活血祛瘀,凉血养血,是平和的活血化瘀良药,其性微寒,可佐制南星,川乌燥烈之性.地龙能活血化瘀,祛痰除湿,通剔经络,加强了活血化瘀通络作用.诸药合用共收化痰祛湿,活血通络之效.本方治疗膝骨性关节炎证属脾肾两虚,湿注关节或肝肾 亏虚,痰湿交阻者有显着疗效.实验结果表明,①治疗组治疗前后各项症状体征指标均有明显改善,说明膝痹康有显着改善膝骨性关节炎疼痛,压痛,肿胀,日常活动,步行能力,关节积液等症状体征作用.②治疗组在疼痛,肿胀,关节积液等主要症状体征改善明显优于对照组,其总有效率达93.3%,说明膝痹康具有良好的消肿止痛作用.③对于治疗组0例患者均作了血尿便常规及肝肾功能等检查,说明在目前的使用剂量和时间内,无显着毒副作用.6参考文献[1]高文香,任汉阳,周颖,等.补肾法与活血法治疗兔膝骨关节炎的病理形态学对比研究[J].中医正骨,20OO,12(6):6.[2]黄清,张洪岩,张本.刺五加化学药理研究的新进展(J].中草药,1999,30(3):234.(2oo6.07.I7收稿2006—10-09修回)(上接第l1页)压,调节膝关节腔内渗透压和酸碱平衡,其缓解疼痛的机制还可能是降低了关节液中一些炎性介质的浓度如前列腺素,IL1,IL-6,IL-8以及肿瘤坏死因子等;也可能对滑液的分泌和软骨细胞水分及营养的增加有刺激作用.关节滑膜的折叠是造成关节疼痛的又一原因,关节冲洗可缓解关节腔的真空状态,从而缓解滑膜折叠引起的疼痛.冲洗法治疗,具有机械冲洗作用,可将残留在关节腔中及滑膜上的异物,变性组织,游离体(直径<4mm)通过灌洗清除,终止恶性循环.持续灌洗使病灶部位保持一定的水压,使之轻度膨胀,大量的水分稀释了病灶内"隐蔽抗原"和蛋白分解酶的浓度,减少了组织破坏,防止了关节软骨,滑膜的进一步损伤[9].4.3特定电磁仪(TDP)作用TDP照射具有散寒除湿,温经通络功效,电磁照射已被证明可以改进实验室软骨康复水平.TDP复合涂料板含有32种人体不可缺少的元素,它所辐射出的电磁波会产生生物效应,可以促进酶效应,热效应,加强信 息流等生物学效应,表现在能够改善血液循环和组织营养,增强代谢,提高免疫功能,进而起到消炎,消肿及促进肉芽组织生长,加快组织修复,解痉镇痛等作用,缩短治愈时间【】.5参考文献[1]吴燕,杨艳.灯盏细辛注射液治疗活动性类风混关节炎疗效观察[J].广东医学,2003,24(12):1367.[2]仓志兰.灯盏花制刺治疗脑梗死的研究进展[J].中华实用中西医杂志,2005,14(18)t325.[3]孙材江,王慧.杨锡兰,等.退行性膝关节炎患者氧自由基代谢的观察[J].中华骨科杂志,1992,2(6):443.[4]Bukhan:ltH.SehwlngelM,MenninterH.eta1.呻genradicals8,8effee.totsofottrfilagedescti0n[J].Arthritis8hetan,1986.29:379—386.[5]张谦.曾德珍,周厚荣,等.灯盏细辛注射液治疗老年不稳定性心绞痛52例疗效观察[J].新中医,2005,37(7>:33—34.[6]王金良.顾卫,谭峰.灯盏细辛沣射液对急性脑梗塞患者血小板CD62p及TN~-a,1I,-6的影响[J].中国中西医结合杂志,2005.25(4):324—326.[7]陶杰梅,孙风肖.孙丽君.等.灯盏花素辅助治疗类风湿关节炎临床疗效观察[J].河北中医,2~D5.27(4):295—297.[8]杨喜梅.张春玲,丁育民.灯盏花索粉针联合常规抗风湿药治疗类风湿病的临床疗效观察[J].中国医学理论与实践,2004,14(9):1307.[9]史宝明,袁培义,郭均.等.膝关节骨性关节炎的冲洗疗法[J].临床骨科杂志,2000,3(1):46—47.[1O]孙丽萍,琚晓丽,宋保华.等.TDP局部照射促进巴氏腺脓肿术口愈合的观察[J].中华医院感染学杂志,2O02,12(3):237.(2o06-O8—18收稿2o06-l1—13修回)