qp01a0 文件和资料控制程序1.10

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1、文件和资料控制程序QP01A0程序文件文件和资料控制程序编号:QP01版号:A0页数:7编制:审核:批准:批准日期:年月日生效日期:年月日乳源东阳光精箔有限公司7文件和资料控制程序QP01A0文件和资料控制程序1.目的确保与质量体系有关的现场都使用有效版本的文件和资料。2.适用范围适用于本公司所有与质量体系有关的文件和资料。3.职责3.1各部门权责人员:负责文件的编制、修改及废止。3.2品保科文控员:负责文件和资料的归口管理。3.3各部门:负责文件的使用管理。4.工作程序4.1流程图(见附图)4.2凡是与质量体系运行控制有关的文件和资料均要受控,受控须加盖文件或资料受控章(文控员处保存的

2、原稿和技术临时通知除外)。4.3文件和资料的编制、审核、批准4.3.1文件和资料的编制、审核、批准权限:文件类别编制审核批准质量手册管理者代表组织品保科编写管理者代表总经理程序文件品保科组织相关部门编写相关部门主管管理者代表支持性文件原则上使用文件部门的上一级部门组织编写文件编写人员(指职位)上级或其主管副总以上技术标准类文件相关技术人员技术开发科主管人员总工程师/技术科长质量记录表格各使用部门设计部门主管以上设计部门主管以上注:若文件(包括表格)的编写人职位上移,则审批人自然上移一级,文件审核、批准人可以是同一人,但必须保证文件的适宜性与充分性。4.3.2文件的编制:以上新编的文件在送

3、交文控员打印、受控之前,编制人员必须在原稿上注明文件生效日期、发放部门(或人员)及份数。文控员在编辑文件时,必须将此信息打印在适当位置,以便审批。7文件和资料控制程序QP01A04.3.3文件编号、打印、校稿文件编写人员起草完文件后,文件审稿人审查内容合理、完整,则交品保科文控员按《质量体系文件编号规定》进行编号,并负责文件的打印,文件打印完后送文件编写人员校稿。4.4文件和资料的发放、转发、登记4.4.1文控员根据经批准的发放部门(或人员)及份数,复印相应文件或质量表格发至相关部门。文件在发放之前,须在文件的首页加盖“HFF质量文件受控章”,同时填写“质量体系文件发放/回收记录表”,领

4、用人员须在该记录表上签收。质量表格由文控员发放背面加盖“受控”章的表格样板于相关部门,同时在“各部门质量记录一览表”中予以记录,领用人员须在该记录表上签收。各部门不直接使用盖“受控”章的表格样板,应使用表格样板的复印件或印刷件(复印件或印刷件不需加盖“受控”章)。4.4.2顾客需要质量手册、程序文件等文件时,总经理或管理者代表同意后,方可发放,且要作发放登记,但不作更改和回收。4.4.3非发放范围的人员确需文件的,应填写“质量体系文件索取申请表”,经本部门主管同意,交管理者代表批准后,方可发给文件。4.4.4文件破损、文字模糊或遗失,需要领用文件时,申请人需填写“质量体系文件索取申请表”

5、,经管理者代表批准后交文控员,由文控员复印所申请份数的相应文件。若属破损、文字模糊以旧换新申请,则按原来的发放号盖章后直接以旧换新进行发放,不需要重新作发放登记。若属遗失申请,则对新复印的文件编制新的发放号,并在相应的“质量体系文件发放/回收记录表”中重新登记、签收,同时在遗失文件的发放登记“备注”栏中注明“已遗失”字样。4.4.5文件使用人调岗或辞职时,需将所持有的质量体系文件交回品保科。办公室方可给予办理调岗或离职手续。文控员需将此文件转发给接替该岗位的人员。转发时,须在“质量体系文件发放/回收记录表”中作好记录(含转发日期、转发人、领用人等)。4.5文件的管理4.5.1文件发到使用

6、者手上时,凡是与生产、检验有关的有效文件都应放于现场易于取得。4.5.2整个文件夹放在文件柜或其他防止文件丢失损坏变质的设施内。4.5.3使用人员应严格按文件操作,不得在文件上涂改,未经同意不得私自复印。7文件和资料控制程序QP01A0A14.5.4暂行文件的管理a.发行时机1)顾客暂定需要;2)因急需暂时变更标准;3)管理上暂时执行的;4)工艺试验要求。b.发行程序技术开发科或相关部门填写“技术临时通知单”,由总工或副总以上人员批准,交品保科文控员统一负责发放到所需部门,领用人在通知单原稿上签名,该通知单不盖受控印章,但在通知单上须有“暂时发行”字样,及有效期限(不得超过三个月),通知

7、逾期则自动失效,不予回收,但未到有效期限需作废时,则按4.7执行。4.6文件的更改当文件有不适用之处时,可提出更改。4.6.1质量手册、程序文件每年第一季度定期审查一次,有不妥之处应更改。4.6.2文件发行后,发现文件不能与现实情况相适应时,由提出更改的人员填写“质量体系文件更改审批单”,经原批准部门批准后,交品保科文控员按更改内容打印,并送更改申请人校稿,按4.3要求送批准。4.6.3更改时,要换修订号,由A0到A1,再到A2,依

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