立普妥研究解读--更新版2015年4月

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1、立普妥研究解读龚昌平中山团队立普妥临床研究荟萃斑块：1、颈动脉斑块研究：ASAP、ARBITER、ATROCAP冠脉斑块研究：GAIN、ESTABLISH、REVERSAL、TWINS心内科：2、稳定型冠心病（CHD）：GREACE、TNT、IDEAL心内科：3、急性冠脉综合症（ACS）：PROVEIT、MIRACL、心内科：ACS患者PCI围手术期：ARMYDA系列研究：ARMYDA-ACS、ARMYDA-RECAPTURE、NAPLESI、NAPLESII心内科&神经内科：4、高血压（HBP）：ASCOT神经内科：5、缺血性

2、卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）：SPARCL内分泌科：6、糖尿病（DM）：CARDS一项研究的主要内容一、研究的背景和目的二、研究的设计三、研究的结果四、研究的意义立普妥在稳定逆转斑块方面积累了最多的循证证据颈动脉超声评估CIMTASAP：逆转ARBITER：逆转颈动脉内膜组化分析ATROCAP：常规剂量稳定IVUS评估斑块体积GAIN：常规剂量稳定ESTABLISH：常规剂量逆转REVERSAL：阻断（阳性药物对照）TWINS：常规剂量稳定与逆转ASAP:Lancet2001;357:577–81.ARBITER:Circu

3、lation.2002;106:2055-2060.ATROCAP:ThrombHaemost2002;88:41-7.GAIN:Circulation.2001;104:387-392.ESTABLISH:Circulation.2004;110:1061-1068.REVERSAL:JAMA.2004;291:1071-1080.颈动脉是存在于脊椎动物颈部的动脉颈动脉斑块研究ASAPARBITERATROCAPASAP：强化治疗与常规治疗对动脉粥样硬化进程影响的研究研究设计：随机、双盲、平行组研究与辛伐他汀的“头对头”研究随

4、访2年0周：立普妥40mg/日4周：立普妥80mg/日0周：辛伐他汀20mg/日4周：辛伐他汀40mg/日杂合子型高胆固醇血症患者颈动脉内膜中膜厚度平均值至少达到0.7mm或球部达0.9mm325名患者SmildeTJ,etal.Lancet.2001;357:577-581.主要终点：2年后内膜中膜厚度(IMT)的平均变化值ASAP：立普妥80mg/日强化降脂逆转颈动脉斑块-0.031-0.04-0.03-0.02-0.0100.010.020.030.04IMT的变化(mm)立普妥辛伐他汀0.036SmildeTJ,etal

5、.Lancet.2001;357:577-581.与基线相比显著进展P=0.0005与基线相比显著逆转P=0.0017P=0.0001ARBITER：降胆固醇治疗对动脉生物学影响的研究研究设计：单中心、随机、开放性、平行组研究与普伐他汀的“头对头”研究符合NCEPATPⅡ降脂治疗标准年龄≥18岁排除标准：目前正在接受降脂药物治疗已知对他汀类药物不耐受颈动脉内膜剥脱术病史立普妥80mg/日普伐他汀40mg/日随访12个月161名患者主要终点：1年后颈总动脉内膜中膜厚度(IMT)平均变化值TaylorAJ,etal.Circulat

6、ion.2002;106:2055-2060ARBITER：立普妥80mg/日强化降脂逆转颈动脉斑块TaylorAJ,etal.Circulation.2002;106:2055-2060-0.034-0.04-0.03-0.02-0.0100.010.020.030.04IMT的平均变化(mm)立普妥普伐他汀0.025p＝0.03ATROCAP：阿托伐他汀对颈动脉斑块致血栓形成能力的作用研究设计：随机、双盲、安慰剂对照对切除标本进行组化分析双侧颈动脉狭窄准备分两步做颈动脉内膜剥脱术立普妥20mg/日安慰剂CortellaroM

7、etal.ThrombHaemost.2002;88:41-47.入选患者(n=59)第一次颈动脉内膜剥脱术平均治疗4.5个月第二次颈动脉内膜剥脱术注：研究过程中所有患者均接受标准抗血小板治疗（阿司匹林100mg/d），不耐受者给予噻氯匹定400mg/d。对切除标本进行组化分析ATROCAP：立普妥®20mg即能够减少颈动脉壁炎症，稳定斑块“稳定斑块是他汀减少心血管事件的重要机制”CortellaroMetal.ThrombHaemost.2002;88:41-47.冠状动脉是供给心脏血液的动脉冠脉斑块研究GAINESTABLI

8、SHREVERSALTWINSGAIN:ACS患者早期强化他汀治疗稳定斑块GAIN研究为多中心、随机、开放研究，用3D血管内超声(IVUS)测定斑块体积和斑块回声变化131名ACS患者随机接受立普妥20-80mg/日与常规治疗12个月立普妥组患者起始剂量20-