医院质量管理体系文件5.doc

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1、设备、器械管理程序XXNY—QP—6.0—03版次：A生效日期：2003.编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控印章：分发号：11/11设备、器械治理程序文件编号：XXNY-QP-6.0-03版本：A/0页码：1/6文件会签表会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期修改记录修改单号修改日期修改状态生效日期11/11设备、器械治理程序文件编号：XXNY-QP-6.0-03版本：A/0页码：2/61.目的规范医疗设备的治理，以满足诊断治疗和科学研究需要，确保为病人服务的质量。2.范围适用

2、于为实现医疗服务所需要的医疗设备的验收、使用、保养、维修、报废、转移的治理。3.定义无4.职责11/114.1工程部负责建立医疗设备档案，参与医疗设备验收。4.2工程部负责医疗设备的定期保养、维修，保持设备完好。4.3各使用科室负责设备的日常维护和保养。4.4工程部负责组织报废设备的鉴定。4.5总经理院长负责报废/转移设备的审批。5．程序5.1医疗设备的分类5.1.1医疗设备按价值分为：10万元以上—A类；1至10万元之间—B类；1万元以下—C类。5.2设备的验收、建档5.2.1专门设备（指需定期由国家相

3、关机构检验的设备），按法律法规规定由专业机构检验，并由其提供检验合格报告。5.2.2一般设备由工程部组织使用部门及相关部门和生产厂家安装调试，必要时聘请专业人员参加，确认满足验收标准及设备能力要求后，由采购部、工程部、使用部门在《安装验收报告》上签字验收，并由工程部将有关资料归档保管。各部门对本部门使用11/11设备、器械治理程序文件编号：XXNY-QP-6.0-03版本：A/0页码：3/6的设备、低值易耗设备包括医疗器械、工具建立分户帐。5.2.3低值易耗设备包括医疗器械、工具等由仓库治理员进行入库验收

4、，并填写《入库验收单》。5.2.4验收不合格的设备，由使用部门和工程部经理在《安装验收报告》上签字确认后，由采购部与供方协商解决，实行修理、退货，并在设备《安装验收报告》上记录处理结果。5.2.5工程部对验收合格的设备、器械进行编号，并在《设备台帐》和《医用器械一览表》上注明。5.3设备的使用、维护和保养5.3.1仪器设备的使用：5.3.1.1仪器设备操作人员必须通过技术培训，持证上岗，严格按照仪器设备使用讲明书中的操作规程操作仪器设备。5.3.1.2关于有专门要求的设备的操作人员应由国家相关技术部门负责

5、培训、考核合格后方能上岗操作。5.3.1.311/11大型贵重仪器设备(A类仪器设备和部份B类医疗设备)在引进时,由供方负责就地或到厂方进行维修技术、操作技术和诊治技术的培训。5.3.1.4常规仪器设备由工程部工程师负责技术培训并指导操作。5.3.1.5仪器设备操作人员要充分利用和积极开发仪器设备的诊断、治疗和科学研究的功能，提高仪器设备的使用率，充分发挥其社会效益和经济效益。仪器设备使用完毕必须做好记录，严格执行医疗仪器、设备治理制度。5.3.2仪器设备的维护保养:5.3.2.1仪器设备按保养要求分为a

6、、b、c三级a级：国家有具体年检规定的设备，按规定进行年检或大修。b级：周期巡检和保养，维修工程师负责仪器设备的预防性维修（每月1次到科室巡检）和指导、监督操作人员对仪器设备的日常保养，并记录。c级：日常保养，由使用部门操作人员负责仪器设备的平常保养，并记录。5.3.2.2仪器设备的维修保养记录在《设备使用登记本》上。5.3.2.3保养的范围包括：仪器设备放置环境应符合仪器设备讲明书中规定的要求；并设备、器械治理程序文件编号：XXNY-QP-6.0-03版本：A/0页码：4/611/11做好保养记录，保持

7、仪器设备的清洁、干燥和配件齐全；对久置不用的仪器设备，每月2次以上进行通电驱潮；仪器设备用后妥善保管，幸免剧烈震荡；妥善保管仪器设备的使用讲明书等相关资料，严格执行交接班制度。5.3.2.4保修期内的大型仪器设备由使用科室负责日常保养，工程部负责联系设备供应商进行定期保养、维修及抢修。5.3.2.5医院使用的设备由工程部进行编号和标识，确认其使用状况，以便于维护保养。5.4仪器设备的维修治理5.4.1维修申请:科室仪器设备出现故障时，由各科室文员或仪器设备操作人员填写《维修通知单》，交工程部文员。紧急情况

8、也能够电话通知。5.4.2仪器设备的维修:工程部文员接到维修申请或电话通知后，对维修方式作出明确承诺，10分钟内安排维修，维修人员最迟4小时到现场；如因材料缘故不能于4小时内到现场维修的，应与科室商定维修时刻。紧急维修，维修人员15分钟到达现场进行维修。11/115.4.3属于保修期内的仪器设备出现故障时，应向工程部经理汇报，立即通知保修方前来维修。5.4.4维修前，工程部维修人员应掌握故障仪器设备的用途、工作原理和操作规程。