《医疗器械知识》ppt课件

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2、者颈、肩、背、腰、腿部的局部组织病痛起到解痉和镇痛的作用”注意：《注册证》表述的是“产品使用范围”，并非“功能主治”。法律约束《医疗器械监督管理条例》《反不正当竞争法》、《侵权责任法》《广告法》、《消费者权益保护法》《医疗机构管理条例》及《义诊宣传管理办法》《刑法》…………《反不正当竞争法》不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营物合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人。《反不正当竞争法》第九条经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制

3、作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。第二十四条经营者利用广告或者其他方法，对商品作引入误解的虚假宣传的，监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。《消费者权益保护法》第十九条经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传。经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问，应当作出真实、明确的答复。第三十九条消费者因经营者利用虚假广告提供商品或者服务，其合法权益受到损害的，可以向经营者要求赔偿。《消费者权益保护法》第五十

4、条经营者有下列情形之一，警告、没收违法所得、处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款，没收违法所得的，处以1万元以下的罚款……(六)对商品或者服务作引人误解的虚假宣传的《侵权责任法》２０１０年７月１日起施行第六条行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。本法所称民事权益，包括生命权、健康权………第八条二人以上共同实施侵权行为，造成他人损害的，应当承担连带责任。《治安管理处罚条例》目前趋势：拒绝、阻碍有关行政部门工作人员依法执行职务；----未使用暴力、威胁方法的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚。---使用暴力、威胁

5、方法的，依《刑法》处置刑法—145条生产、销售不符合标准的医疗器材罪………..销售金额50%以上，2倍以下罚金。3—10年有期徒刑；没收财产；虚假广告罪------刑法第222条广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：1、违法所得数额在十万元以上的；2、给消费者造成的直接经济损失数额在五十万元以上的；3、虽未达到上述数额标准，但因利用广告作虚假宣传，受过行政处罚二次以上，又利用广告作虚假宣传的；4、造成人身伤残或者其他严重后果的。非法经营罪----刑法第225条从事其他非法经

6、营活动，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：1、个人非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在一万元以上的；2、单位非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在十万元以上的。一些建议一、办理相关手续------许可证、执照二、保留有关资质------公司的证、照、产品注册证、进货证明等一些建议三、慎重产品宣传---不能超越注册证的“产品使用范围”的表述！！---建议倡导：健康理念四、做好售后服务---法律的要求---品牌的要求一些建议补充：异地（非证照的注册地）宣传可以，但不得现货交易，否则视为无证或无照经营行为。凤凰涅磐，浴火重生希望北京富盛

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