药事管理复习指导

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1、《药事管理学》辅导资料一、选择题A型题：1、授予医药专利权的必备条件为：C.实用性、新颖性、创造性2、下列按假药处理的是：D.被污染的3、药事管理的特点是：D.专业性、实践性、政策性4、国家商品监件悖理局颁发新商证书一般是在：C.III期临床试验后5、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D.麻醉药品6、麻醉药殆每张处方注射剂不得超过：A.二LI常用量7、管理的前提是：D.共同劳动8、GMP的适用范围：D.药品制剂生产的全过程9、按照GMP的规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持和对负压的是：B.青霉索类药品10、按照GMP的规

2、定，洁净室与室外和相邻房间的静压差应大于：E.10帕和5帕11、下列按劣药处理的是：D.擅自添加辅料的12、管理的前提是：D.共同劳动13、GMP的适用范围：D.药品制剂生产的全过程14、对于患者来讲，区分药品的主要方法是看：C.药品包装15、国家对野生药材资源实行：A.保护、采猎相结合的原则16、对医院制剂论述正确的是：B.只供本医院临床使用17、我国药品监督技术机构分为：C.四级18、药事管理的特点是：D.专业性、实践性、政策性19、从事牛产、销售假药的企业直接负责的管理人员和其他直接责任人员多少年不得从事药品生产活动：B.10年20、毒性药品每

3、次处方不得超过：B.二H极量21、可以接受药品杲地生产和委托加工的是：D.通过纱品GMP认证的药品生产企业22、下列按劣药处理的是：E.直接接触药品的包装材料未经审批的23、国家基本药物的遴选原则A.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、U哂药并重24、国家实行药品不良反应D.逐级、定期报告制度25、《专利法》所称的发明创造是：E.发明、实用新型和外观设计26、负责对物料取样、检验、留样的部门是：A.质最管理部门27、商标专用权人対商标的权利不包括有：D.形成商标的文字、图案任意组合权28、可以在中药材专业市场交易的药品是：D.口种的人参29、下列

4、不属于毒性药品的是：C.制附了30、我国制定颁布的第一部规范药品流通领域秩序的规章是：C.药品流通临督竹理办法31、我国药品监督行政机构分为：C.四级32、下列按劣药处理的是：E.直接接触药品的辺装材料未经审批的33、药品生产和质量管理的基本准则是：B.药品生产质量管理规范34、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不得超过：C.三日常用量35、毒性药品每张处方不得超过：B.二H极量36、下列说法错误的是：A.药品分类管理制度同样适用于特殊管理的药品37、既是国家管制的毒性中药材，又是国家垂点保护的野生费材：D.蟾酥38、现代管理方法中的法律方法的特点有

5、：B.强制性39、生产、销售假药的，除没收违法生产、销售的药品和违法所得，还要处违法生产、销售药品货值金额的多少罚款：C.2倍以上5倍以下40、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D.麻醉药品41、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D.麻醉药品42、管理的前提是：D.共同劳动43、国家对野生药材资源实行：A.保护、采猎相结合的原则44、药事管理的特点是：D.专业性、实践性、政策性45、毒性药品每次处方不得超过：B.二日极量46、国家基本药物的遴选原则A.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、U哂药并重47、《专

6、利法》所称的发明创造是：E.发明、实用新型和外观设计48、我国制定颁布的第一部规范药品流通领域秩序的规章是：C.药品流通临督悸理办法49、药品生产和质量管理的基本准则是：B.药品生产质量管理规范50、下列说法错误的是：A.药品分类管理制度同样适川于特殊管理的药品B型题：A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.毒性药品E.贵重药51、根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为不同类别管理的是：B52、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册背记：A53、士的宁、氢澳酸后马托品、去乙酰毛花昔丙、阿托品属于：D54、只许开制剂，不许开原料药：B5

7、5、医疗单位必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的许可证才能使用：CA.药品注册司的职责B.医疗器械司的职责C.安全监管司的职责D.市场监督司的职责E.办公室的职责56、拟定、修订和颁布药品的法定标准A57、拟定、修订GLP、GCP、GMP、GPP并监督实施C58、拟定、修订GSP并监督实施D59、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械:C60、核发药品牛产企业许可证、医疗单位制剂许可证：CA.物料平衡B.标准操作规程C.生产工艺规程D.待验E.验证71、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法：B72、产品或物料的理论产

8、量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差：A73、证明任何程序、生产过程、设备、物